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企業介紹

上海艾普強粒子設備有限公司成立于2011年6月，是上海市國資委下屬上海聯和投資有限公司控股面向高端粒子治療設備的產業化公司。艾普強立足自主創新、以打造國產高端粒子治療技術、惠及腫瘤患者、助力健康中國戰略為使命，致力于為客戶提供自主研發的先進質子治療系統。

2011年，艾普強作為上海市自主創新和高新技術產業發展重大項目“首臺國產質子治療示范裝置研制項目”的產業化實施主體，負責質子治療裝置的集成和產業化實施；2016年，艾普強作為牽頭單位承擔了科技部“十三五”重點研發計劃“數字診療專項”的項目。首臺國產質子治療裝置自2023年11月臨床應用以來，在艾普強運維團隊和瑞金醫院醫療團隊的緊密合作下，截至目前，已完成近800例患者治療，涵蓋了30多個不同的腫瘤種類，腫瘤控制率100%。

產學研醫合作情況

艾普強公司通過與中國科學院上海應用物理研究所、中國科學院上海高等研究院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院及產業合作伙伴深度合作，加速推進質子治療與前瞻科研探索，在中國普及質子治療技術和服務可及性。

67項

獨家核心專利
10億元

累計研發投入
360°

緊湊型旋轉機架治療角度

使命?

立足自主創新、打造國產高端粒子治療技術、惠及國內腫瘤患者、助力健康中國戰略

01
愿景

打造世界一流的粒子束治療設備公司

02
價值觀

知行合一，止于質善

03

發展歷程

2012

2012.02

項目立項

2012年4月，上海市發展與改革委員會、上海市科學技術委員會與上海聯和投資有限公司、中國科學院上海應用物理研究所、上海艾普強粒子設備有限公司共同簽署《首臺國產質子治療示范裝置研制項目實施框架協議》，首臺國產質子治療裝置項目正式啟動。
2014

2014.12

質子中心開工

2014年12月31日，上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院腫瘤質子中心正式開工建設，項目占地60畝，建筑面積5.3萬㎡。
2016

2016.11

加速器系統安裝

2016年11月，“首臺國產質子治療示范裝置”加速器系統安裝啟動。加速器大廳面積620㎡，安裝有注入器、同步加速器、束引線等設備，束流通道長72m。
2017

2017.11

旋轉機架安裝

2017年11月，“首臺國產質子治療示范裝置”旋轉治療室關鍵設備安裝啟動。2017年11月21日，180度旋轉機架進場；2018年3月10日，旋轉機架安裝完成。
2018

2018.08

院士、專家評審

2018年8月，13位院士齊聚上海參加國產質子治療裝置研制評估暨產業化研討會，經聽取報告并實地考察質子治療裝置，評審專家組認為：該國產質子治療裝置的加速器已達到設計指標，總體性能與國際同類產品處于同一水平；自主研制的點掃描束配系統和機器人治療床等經測試均達到主要設計指標，整個治療系統已具備基本功能。
2018

2018.09

啟動注冊檢測

2018年9月，艾普強質子治療系統接受北京醫療器械檢驗所檢測。
2021

2021.01

完成創新申報

2021年1月，艾普強質子治療系統完成國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查。
2021

2021.07

完成注冊檢測

2021年7月1日，歷經900多天，在國家藥品監督管理局及上海市藥品監督管理局的大力支持下，艾普強質子治療系統正式通過北京醫療器械檢驗所檢測，取得檢驗報告。
2021

2021.11

臨床試驗首例入組

2021年11月30日，固定束和180°旋轉束治療系統正式入組首批受試者，開始臨床試驗治療。
2022

2022.06

完成臨床試驗

2022年6月3日，順利完成了47例受試者的質子治療。經過三個月隨訪觀察，局部控制率100%，無三級及以上不良反應，顯示了很好的有效性和安全性。
2022

2022.09

獲批上市

2022年9月26日，國家藥品監督管理局批準了艾普強生產的“質子治療系統”創新產品注冊申請，標志著國產質子治療裝置從0到1的歷史性突破，中國有了真正意義上自主研發的國產高端質子治療裝置。