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上海市嘉定區(qū)興文路605號(hào)
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企業(yè)介紹

上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司成立于2011年6月，是上海市國(guó)資委下屬上海聯(lián)和投資有限公司控股面向高端粒子治療設(shè)備的產(chǎn)業(yè)化公司。艾普強(qiáng)立足自主創(chuàng)新、以打造國(guó)產(chǎn)高端粒子治療技術(shù)、惠及腫瘤患者、助力健康中國(guó)戰(zhàn)略為使命，致力于為客戶(hù)提供自主研發(fā)的先進(jìn)質(zhì)子治療系統(tǒng)。

2011年，艾普強(qiáng)作為上海市自主創(chuàng)新和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大項(xiàng)目“首臺(tái)國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療示范裝置研制項(xiàng)目”的產(chǎn)業(yè)化實(shí)施主體，負(fù)責(zé)質(zhì)子治療裝置的集成和產(chǎn)業(yè)化實(shí)施；2016年，艾普強(qiáng)作為牽頭單位承擔(dān)了科技部“十三五”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“數(shù)字診療專(zhuān)項(xiàng)”的項(xiàng)目。首臺(tái)國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療裝置自2023年11月臨床應(yīng)用以來(lái)，在艾普強(qiáng)運(yùn)維團(tuán)隊(duì)和瑞金醫(yī)院醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的緊密合作下，截至目前，已完成近800例患者治療，涵蓋了30多個(gè)不同的腫瘤種類(lèi)，腫瘤控制率100%。

產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作情況

艾普強(qiáng)公司通過(guò)與中國(guó)科學(xué)院上海應(yīng)用物理研究所、中國(guó)科學(xué)院上海高等研究院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院及產(chǎn)業(yè)合作伙伴深度合作，加速推進(jìn)質(zhì)子治療與前瞻科研探索，在中國(guó)普及質(zhì)子治療技術(shù)和服務(wù)可及性。

67項(xiàng)

獨(dú)家核心專(zhuān)利
10億元

累計(jì)研發(fā)投入
360°

緊湊型旋轉(zhuǎn)機(jī)架治療角度

使命?

立足自主創(chuàng)新、打造國(guó)產(chǎn)高端粒子治療技術(shù)、惠及國(guó)內(nèi)腫瘤患者、助力健康中國(guó)戰(zhàn)略

01
愿景

打造世界一流的粒子束治療設(shè)備公司

02
價(jià)值觀

知行合一，止于質(zhì)善

03

發(fā)展歷程

2012

2012.02

項(xiàng)目立項(xiàng)

2012年4月，上海市發(fā)展與改革委員會(huì)、上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)與上海聯(lián)和投資有限公司、中國(guó)科學(xué)院上海應(yīng)用物理研究所、上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司共同簽署《首臺(tái)國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療示范裝置研制項(xiàng)目實(shí)施框架協(xié)議》，首臺(tái)國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療裝置項(xiàng)目正式啟動(dòng)。
2014

2014.12

質(zhì)子中心開(kāi)工

2014年12月31日，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院腫瘤質(zhì)子中心正式開(kāi)工建設(shè)，項(xiàng)目占地60畝，建筑面積5.3萬(wàn)㎡。
2016

2016.11

加速器系統(tǒng)安裝

2016年11月，“首臺(tái)國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療示范裝置”加速器系統(tǒng)安裝啟動(dòng)。加速器大廳面積620㎡，安裝有注入器、同步加速器、束引線等設(shè)備，束流通道長(zhǎng)72m。
2017

2017.11

旋轉(zhuǎn)機(jī)架安裝

2017年11月，“首臺(tái)國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療示范裝置”旋轉(zhuǎn)治療室關(guān)鍵設(shè)備安裝啟動(dòng)。2017年11月21日，180度旋轉(zhuǎn)機(jī)架進(jìn)場(chǎng)；2018年3月10日，旋轉(zhuǎn)機(jī)架安裝完成。
2018

2018.08

院士、專(zhuān)家評(píng)審

2018年8月，13位院士齊聚上海參加國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療裝置研制評(píng)估暨產(chǎn)業(yè)化研討會(huì)，經(jīng)聽(tīng)取報(bào)告并實(shí)地考察質(zhì)子治療裝置，評(píng)審專(zhuān)家組認(rèn)為：該國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療裝置的加速器已達(dá)到設(shè)計(jì)指標(biāo)，總體性能與國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品處于同一水平；自主研制的點(diǎn)掃描束配系統(tǒng)和機(jī)器人治療床等經(jīng)測(cè)試均達(dá)到主要設(shè)計(jì)指標(biāo)，整個(gè)治療系統(tǒng)已具備基本功能。
2018

2018.09

啟動(dòng)注冊(cè)檢測(cè)

2018年9月，艾普強(qiáng)質(zhì)子治療系統(tǒng)接受北京醫(yī)療器械檢驗(yàn)所檢測(cè)。
2021

2021.01

完成創(chuàng)新申報(bào)

2021年1月，艾普強(qiáng)質(zhì)子治療系統(tǒng)完成國(guó)家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查。
2021

2021.07

完成注冊(cè)檢測(cè)

2021年7月1日，歷經(jīng)900多天，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及上海市藥品監(jiān)督管理局的大力支持下，艾普強(qiáng)質(zhì)子治療系統(tǒng)正式通過(guò)北京醫(yī)療器械檢驗(yàn)所檢測(cè)，取得檢驗(yàn)報(bào)告。
2021

2021.11

臨床試驗(yàn)首例入組

2021年11月30日，固定束和180°旋轉(zhuǎn)束治療系統(tǒng)正式入組首批受試者，開(kāi)始臨床試驗(yàn)治療。
2022

2022.06

完成臨床試驗(yàn)

2022年6月3日，順利完成了47例受試者的質(zhì)子治療。經(jīng)過(guò)三個(gè)月隨訪觀察，局部控制率100%，無(wú)三級(jí)及以上不良反應(yīng)，顯示了很好的有效性和安全性。
2022

2022.09

獲批上市

2022年9月26日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了艾普強(qiáng)生產(chǎn)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療裝置從0到1的歷史性突破，中國(guó)有了真正意義上自主研發(fā)的國(guó)產(chǎn)高端質(zhì)子治療裝置。